Достоверность ИФА 4 поколения

В развитых странах уже много лет сложился относительный консенсус по срокам тестирования на ВИЧ, связанным с ситуациями риска инфицирования. Ниже мы приведем as is, так, как они есть, официальные позиции ведущих экспертных сообществ мира, снабдив их лишь необходимыми пояснениями. В том числе позиции, принятые крупными развитыми государствами в качестве официальных политик органов общественного здравоохранения. Наш перечень можно легко продолжить, рассматривая консенсусы экспертов других развитых и развивающихся стран, но в этом нет смысла, так как не будет обнаружено принципиальных разночтений с теми, что будут приведены ниже. Также мы осветим позиции, принятые странами Евросоюза и Всемирной организацией здравоохранения.

Франция. Еще в 2008 году французский регулятор в сфере здравоохранения Haute Autorité de santé (HAS, Высший орган здравоохранения) весьма четко и однозначно сформулировал политику в области тестирования на ВИЧ.

«Продолжительность серологического наблюдения в случае подозрения на ВИЧ-инфекцию

Основываясь на данных об эффективности методов, имеющихся в настоящее время на рынке стран ЕС, отрицательный результат комбинированного теста ИФА (речь идет о лабораторных тестах 4 поколения, примечание hiv.plus) через 6 недель после потенциального риска будет являться показателем отсутствия ВИЧ-инфекции. Если применена постконтактная профилактика (ПКП), то данный срок составляет 3 месяца после прекращения ПКП.

Стратегия скрининга и лабораторной диагностики в случае подозрений на ВИЧ-инфекцию, возникшую менее 6 недель тому назад, и без применения ПКП

Тестирование следует провести при первом же обращении с использованием ранее названных методов и повторить через 6 недель от даты первого тестирования.

Стратегия скрининга и лабораторной диагностики в случае подозрений на ВИЧ-инфекцию, возникшую менее 6 недель тому назад, при использовании ПКП

Тестирование следует провести при первом же обращении с использованием ранее названных методов. Если была применена постконтактная профилактика (ПРП), то следует дважды провести тесты на ВИЧ — через 1 месяц и 3 месяца после даты прекращения ПКП. Отрицательный результат комбинированного ИФА через 3 месяца после окончания ПКП будет считаться показателем отсутствия ВИЧ-инфекции.»

Германия. Немецкие регуляторы чрезвычайно конкретны. Они описывают не только поколение тестов, рекомендованное для скрининга – четвертое, но и технические параметры таких тестов, а именно соответствие стандарту HIV-1 P24 Antigen WHO International Standard 90/636.

Данный стандарт в том числе предполагает использование тестов 4 поколения с чувствительностью к вирусному антигену p24 равной или меньшей, чем 2 МЕ/мл. Впрочем, это общее требование для маркировки соответствующей продукции European Conformity в странах ЕС. Чувствительность 1 МЕ/мл соответствует 10 пг/мл, то есть 2 МЕ/мл = 20 пг/мл.

Для понимания данной размерности приведем заявленную производителем чувствительность распространенной в Российской Федерации коммерческой тест-системы Abbott ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo: в версии, одобренной FDA 18 июня 2010 года: аналитическая чувствительность к антигену ВИЧ p24 составляет 18,39 пг/мл (диапазон 17,80-19,68 пг/мл).

Основной германский документ в области тестирования на ВИЧ называется крайне громоздко: «Верификация инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ): серологический скрининг, последующее подтверждение при помощи тест-систем на основе антител или путем выявления последовательностей нуклеиновых кислот ВИЧ. Мнение объединенной комиссии по диагностике Немецкой ассоциации по борьбе с вирусными заболеваниями (DVV) и Общества вирусологии (GfV) в кооперации с Немецким обществом СПИД (DAIG), Немецкой ассоциации специалистов в области ВИЧ-инфекции (DAGNÄ) и Ассоциации врачей-микробиологов, вирусологов и инфекционистов-эпидемиологов (BÄMI). 2015».

Так как в данном документе указано полное соответствие тезисов с позициями, изложенными в европейском руководстве European Guideline on HIV testing 2014, а также в ключевом документе по тестированию на ВИЧ-инфекцию швейцарской Концепции тестирования на ВИЧ Bundesamt für Gesundheit (BAG), то два последних документа мы приводим лишь в виде ссылок, дабы не дублировать идентичную информацию.

«1.1 Отрицательный результат скринингового теста на ВИЧ-инфекцию.

Отрицательный результат скрининговых тестов на ВИЧ исключает ВИЧ-инфекцию с высоким уровнем надежности. Могут быть исключения при условии, что
-последнее потенциально рискованное событие было менее 6 недель назад (для тестов 4 поколения) или менее 12 недель назад при использование тест-систем 3 поколения или экспресс-тестов (речь идет о так называемых аптечных экспресс-тестах, но не лабораторных, примечание hiv.plus).

Примечания:
1. Аналогичная оценка содержится в определениях Европейского руководства по тестированию на ВИЧ 2014 года и швейцарской Концепции тестирования на ВИЧ 2013 года.
2. Если проводилась постконтактная профилактика ВИЧ (ПКП), то временное окно 6 или 12 недель (в зависимости от использованного типа тестов, примечание hiv.plus) следует отсчитывать от даты прекращения ПКП. Если имеются подозрения на недавнее инфицирование ВИЧ (менее 6 недель), а выработка антител не фиксируется, то следует использовать ПЦР-тест на РНК ВИЧ.

-редкие варианты ВИЧ-инфекции
например, для ВИЧ-1 группы O или ВИЧ-2 не гарантируется детекция антигена ВИЧ, а выявляются эти варианты детекцией вирус-специфических антител.
-имеет место ранее возникшая иммуносупрессия или иммунодефицит с расстройством образования антител (в данном случае может наблюдаться отсроченное выявление антител к ВИЧ)».

Цитата на языке оригинала: «1.1 Negatives Ergebnis im HIV-Screeningtest

Для некоторой детализации процитируем позицию немецких экспертов из Robert-Koch-Institut, изложенную в Руководстве по ВИЧ/СПИД, 2016, которая полностью поддерживает мнение Объединенной комиссии, изложенное выше:

«Специфические антитела обнаруживаются в среднем через 22 дня у инфицированного человека, а вирусный антиген — уже через 16-18 дней. Вирусные нуклеиновые кислоты можно детектировать в среднем даже через 11 дней. Однако надежное исключение ВИЧ-инфекции требует значительно более длительных периодов времени, чем упомянутые выше средние значения. Для диагностики используется двухступенчатый алгоритм (ИФА и иммуноблот, как и в Российской Федерации, примечание hiv.plus). Скрининг, основанный на одном только тесте на обнаружение антител к ВИЧ (ИФА 3-го поколения), по-прежнему требует для надежного исключения ВИЧ-инфекции сроки, предполагающие возможный период «окна» в 12 недель. Если используются современные тесты 4-го поколения, которые помимо антител также обнаруживают антиген ВИЧ, надежное обнаружение требует не более 6 недель. Таким образом, через 6 недель после возможного воздействия наличие отрицательного результата при скрининг-тесте 4 поколения на антитела к ВИЧ и антигену ВИЧ, инфекция может быть исключена с большой уверенностью (при отсутствии обнаружения специфических антител или антигена p24)».

Великобритания. В 2014 году эксперты British Association for Sexual Health and HIV (BASHH) и Expert Advisory Group on AIDS (EAGA, консультативный совет Главного санитарного врача Соединенного королевства) выпустили отдельное официальное заявление о «периоде окна».

«Рекомендации BHIVA/BASHH/BIS UK с 2008 года предусматривают использование тестов 4 поколения для тестирования на ВИЧ-инфекцию. Данные тесты определяют наличие антител к ВИЧ и антигена p24 ВИЧ одновременно. Подавляющее большинство людей демонстрирует позитивный результат такого теста в образцах венозной крови уже через 4 недели от момента инфицирования. Людям, планирующим тестирование на ВИЧ по поводу конкретного риска, который возник менее чем за 4 недели назад, не следует откладывать тестирование, так как можно упустить возможность диагностики ВИЧ-инфекции, в том числе в острую фазу, когда риски передачи инфекции весьма высоки. Таковым людям следует предложить тестирование при помощи тест-систем 4 поколения, а также рекомендовать повторить его через 4 недели от даты, которую человек рассматривает как дату риска.

Отрицательный результат теста 4 поколения, проведенного через 4 недели после риска инфицирования, с весьма высокой вероятностью исключает ВИЧ-инфекцию. Повторное тестирование через 8 недель от даты, рассматриваемой как время риска инфицирования, следует рассмотреть лишь при событиях с высоким риском инфицирования (тут подразумевается, что оценка риска инфицирования в данном случае производится не человеком, обратившимся за тестом, а квалифицированным специалистом, имеющим представление о понятии высокого риска, примечание hiv.plus).

Людям, подвергающимся регулярному риску передачи ВИЧ-инфекции, следует рекомендовать тестирование через регулярные промежутки времени. Также следует проводить тесты на другие инфекции, передающиеся половым путем, в соответствии с рекомендациями по диагностике соответствующих инфекций».

США. В 2018 году на сайте CDC (ЦКЗ, Центры по контролю и профилактике заболеваний США) в разделе HIV Testing in Clinical Settings (Тестирование на ВИЧ в условиях лечебного учреждения) был размещен материал под заголовком Understanding the Window Period, опубликованный Denver Prevention Training Centers. Данный документ примечателен тем, что дает абсолютно четкие указания для специалистов по консультированию при тестировании на ВИЧ-инфекцию, основанные на результатах относительно недавних исследований.

«Как консультировать клиентов
После ситуации с потенциальным риском инфицирования необходимо провести первоначальный тест на ВИЧ. Если он проводится в течение периода окна и является отрицательным, для последующего тестирования доступны следующие варианты:
-Используйте тест Ag/Ab (тест 4 поколения, примечание hiv.plus) при сроках 44 дня или более после потенциально рискованного контакта.
-Используйте тест на IgM/IgG к ВИЧ (тест 3 поколения, примечание hiv.plus) при сроках 50 дней или более после потенциально рискованного контакта.
-Используйте экспресс-тесты (тесты для POC – point of care, то есть безаппаратные амбулаторные экспресс-тесты того типа, что в РФ называют «аптечными», примечание hiv.plus) при сроках 90 дней или более после потенциально рискованного контакта.
-Если присутствуют симптомы острой ВИЧ-инфекции (ниже расшифровывается о какого рода симптомах идет речь: лихорадка, лимфаденопатия или боль в горле, примечание hiv.plus), выполните качественный или количественный ПЦР-тест на РНК ВИЧ».

Understanding the Window Period. Denver PTC. Адаптация hiv.plus. Инфографика отражет данные из исследования Delaney KP. и др, 2017 (PMID: 27737954) и относится к тест-системам одобренным FDA.

ВОЗ. В заключение приводим позицию Всемирной организации здравоохранения, изложенную в Консолидированном руководстве для служб тестирования на ВИЧ, 2015.

«3.3.1 Повторное тестирование в период серологического «окна» Часто при послетестовом консультировании людям с не реактивным (отрицательным) результатом теста на ВИЧ дается рекомендация о повторном тестировании спустя некоторое время для того, чтобы исключить острый инфекционный процесс, находящийся в той точке, где обнаружение тестом на ВИЧ может не произойти – другими словами, в период «окна». Однако такое повторное тестирование необходимо только для тех людей, которые сообщают о недавнем риске или же постоянном риске инфицирования ВИЧ. Для большинства людей, которые тестируются на ВИЧ-инфекцию, дополнительное повторное тестирование для исключения попадания в период «окна» не является необходимым и является пустой тратой ресурсов.

Для большинства людей, получивших отрицательный результат при тестировании на ВИЧ, дополнительное тестирование для исключения попадания в период «окна» не требуется.

Широко распространенная практика и растиражированная в самых разных источниках рекомендация о повторном тестировании «через три месяца периода окна» не является верной. Большинство людей, которые тестируются на ВИЧ, и их результат тестирования отрицательный, особенно в случаях тестирования в условиях клиники, не имеют недавнего риска передачи ВИЧ-инфекции. Для небольшого меньшинства людей, которое сообщает об обоснованном недавнем риске передачи ВИЧ-инфекции, может быть рекомендовано повторное тестирование через 4-6 недель.»

Если какого-то нашего читателя приведенные данные не убедят, то вряд ли его вообще что-то способно убедить, и таковому человеку ничего не останется, как руководствоваться самостоятельно написанной картиной мира по данному вопросу.

Анализ на ВИЧ методом ИФА: точность, достоверность

Инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека, – серьезный диагноз. Ошибки при диагностике могут привести к плачевным последствиям. Анализ ИФА на ВИЧ – наиболее доступный метод исследования, но не во всех случаях он информативен.

Что такое ИФА

ИФА – иммуноферментный анализ. Задача метода ИФА – выявление антител к вирусу иммунодефицита в биологическом материале. С помощью метода можно отследить присутствие в жидкости не самих вирусов, но только антител, вырабатывающихся в ответ на их присутствие. Иммуноферментный анализ широко используется при диагностике ЗППП. Он помогает выявить ВИЧ и другие инфекции, передающиеся половым путем.

Существует несколько видов ИФА: прямой вариант, косвенный вариант, метод «сэндвича». В любом случае методика основана на определении наличия антител, которые служат индикатором проникновения чужеродного агента. Чтобы выявить эти «метки», биологический компонент обрабатывают ферментами.

Иммуноферментный анализ определяет антитела с точностью 96 – 98%, погрешность незначительна. Она составляет 2 – 4%.

ИФА – метод диагностики ВИЧ

ИФА анализ на ВИЧ – это первый этап диагностики. Антигенами вируса иммунодефицита являются протеины p24, p15, p17, p31 и гликопротеины gp 41, gp55, gp66, gp120, gp160.

Чтобы обнаружить вирусный белок, берут порцию крови из вены. Образец, направленный на исследование крови ИФА, обрабатывают иммуноферментными реагентами. Из крови выделяют сыворотку. Если в ходе исследования обнаруживаются антитела к ВИЧ, значит, в крови уже присутствует вирус.

Кровь сдают строго натощак. За 2 дня до анализа не рекомендуется есть жирную пищу и употреблять алкоголь. Следует за 14 дней прекратить прием противовирусных препаратов.

Преимущества метода:

  • сравнительно небольшая стоимость;
  • высокая стабильность реагентов;
  • высокая чувствительность;
  • короткий срок проведения;
  • минимальное влияние человеческого фактора.

Современные тест-системы для ИФА производят по мировым стандартам. Это повышает точность метода.

Иммуноферментный анализ не всегда дает достоверные результаты. После попадания вируса в кровь начинается латентная (скрытая) стадия развития. Период, пока вирусы не начали размножаться, и антитела еще не сформированы, называется «время серонегативного окна». Делать ИФА на этом этапе бессмысленно. Если заражение произошло, результат будет ложноотрицательным. Как быстро вирус себя обнаружит, зависит от того, какое количество опасных клеток попало в организм. При незащищенном половом акте или переливании зараженной крови этот срок будет минимальным.

Для высокой достоверности ИФА на ВИЧ исследование проводят трижды. Сроки сдачи ИФА на вирус иммунодефицита человека:

  • через 6 недель после вероятного контакта,
  • через 3 месяца,
  • спустя полгода.

ИФА 4 поколения на ВИЧ – метод, наиболее информативный на ранних сроках заражения. Его можно проводить уже через 1 месяц после предполагаемого инфицирования. Тест на ВИЧ 4 поколения является дорогостоящим по сравнению с аналогом 3-го поколения. Поэтому в государственных медучреждениях он используется как дополнительный метод диагностики. Бесплатно проводится тест 3. Если по его итогам однозначного ответа дать нельзя, пациента направляют на ИФА 4 поколения.

Важно! Сразу после инфицирования человек становится заразным. Он опасен для окружающих, даже когда еще не знает о своем диагнозе!

Если при ИФА выявлены антитела к антигенам ВИЧ, необходимо проводить дополнительные исследования. К таким относится полимеразная цепная реакция (ПЦР). Достоверность этого метода – 80%. С помощью ПЦР исследуют кровь, сперму и влагалищные выделения. Биологическую жидкость расщепляют в медицинском реакторе, затем подвергают обработке ферментами. В итоге получают данные о том, какова концентрация клеток ВИЧ в жидкой среде. Из-за большой погрешности (20%) при положительном результате дополнительно проводят иммунный блоттинг.

Следующий этап диагностики – тест Комбо (или иммунный блоттинг). Это высокочувствительное исследование (98% достоверности), которое проводят, если через 6 месяцев результаты ИФА неоднозначны.

Расшифровка результатов ИФА

Время расшифровки составляет от 24 до 48 часов. Если необходимо получить информацию срочно (требуется хирургическое вмешательство), расшифровку проводят за 2 часа. В провинциальных медицинских пунктах не всегда есть необходимые реагенты. Пробу берут по месту обращения, затем ее передают в областной центр. При таких обстоятельствах итог можно узнать через 1- 2 недели.

Результат иммуноферментного анализа может быть либо положительным, либо отрицательным; других вариантов нет.

Даже если при первичном и повторных ИФА итог был положительным, пациента нельзя признать ВИЧ-инфицированным. Возможна погрешность. Причины ложноположительного результата:

  • хронические заболевания;
  • длительные инфекционные заболевания;
  • беременность.

Поэтому результат анализа должен быть уточнен дополнительными исследованиями.

Если при проведении иммуноблоттинга на ВИЧ результат положительный (реактивный), человек считается ВИЧ-инфицированным, а отрицательный тест значит, что он здоров.

Проводится еще тест на вирусную нагрузку. Этот показатель при ВИЧ характеризуется количеством вирусных частиц в единице крови (анализ определяет РНК-частицы вируса). Нормой считается количество от 5000 до 15000 клеток вируса в единице крови.

Если цифра находится в этих пределах, либо меньше, вирус неактивен. Даже в случае дальнейшего подтверждения позитивного ВИЧ-статуса человек не заметит перемен в состоянии здоровья долгое время (10 – 15 лет). Если нагрузка менее 20000 клеток, это близко к норме. Когда число вирусных клеток увеличивается, следует незамедлительно начинать противовирусную терапию.

Что делать при положительном ИФА

Отрицательный иммуноферментный анализ 3-го и 4-го поколения показывает с высокой достоверностью (98%), что человек здоров. Для подтверждения положительного ВИЧ-статуса проведения ИФА недостаточно.

Если при первом и повторных тестах в крови обнаружены антигены ВИЧ, человек получает направление на иммуноблоттинг. Когда в ходе исследований выясняется, что человек имеет ВИЧ-позитивный статус, ему следует обратиться к врачу. Он определит вирусную нагрузку и назначит терапию.

Клетки вируса со временем адаптируются к назначенным препаратам. Чтобы контролировать эффективность лечения, тест ИФА периодически повторяют.

Иногда иммуноблоттинг показывает ложноотрицательный результат. Крайне редко вирус иммунодефицита 6 месяцев (и более) не проявляет себя. Это возможно, если в кровь попало незначительное количество клеток вируса. В 0,5% от общего числа случаев диагностировать заражение удается лишь через год. В 99,5% в течение полугода после инфицирования при проведении ИФА получится достоверный результат.

Даже при проведении высокоточных исследований остается вероятность ошибки, составляющая 2%. Не следует забывать о человеческом факторе. Чтобы исключить вероятность ошибки, тест можно провести в 2-х разных учреждениях.

myhiv

Примерно половина всех вопросов, которые возникают на тему ВИЧ, связаны с тестами на ВИЧ и их достоверностью. Сейчас повсеместно в качестве первичного (скринингового) теста на ВИЧ используется тест ИФА (иммуноферментный анализ). Его особенность в том, что он определяет не наличие самого вируса в организме, а наличие антител к нему (что, однако, является полным доказательством того что и сам вирус присутствует, даже если сам вирус из-за низкой вирусной нагрузки не определяется методом ПЦР). Но основная проблема в том, что антитела к ВИЧ появляются не сразу после инфицирования, а с некоторой задержкой. Поэтому возможна ситуация когда инфицирование уже произошло (и возможна передача ВИЧ другим сексуальным партнерам), а тест на ВИЧ еще ничего не показывает. Этот период называется периодом сероконверсии, серонегативным окном или просто – периодом окна. И естественно, что основной вопрос на эту тему – сколько же длиться этот период окна или, другими словами, через какой срок после возможного риска инфицирования, негативный результат теста ИФА можно считать полностью достоверным.
И ответ на этот вопрос действительно очень важен для тех, у кого был риск инфицирования, потому что именно от этого срока зависит, сколько им придется томиться в волнительном ожидании до того момента, когда можно будет сделать тест.
Надо понимать, что если инфицирование произошло, то тест ИФА покажет его, скорее всего, намного раньше срока серонегативного окна, но если инфицирования нет, то полностью уверенным в этом можно быть только в результате негативного теста после окончания периода окна.
Если поискать эту информации в Сети, то можно найти очень разные и противоречивые данные. Упоминается период окна от 2-х месяцев до полугода, года и, иногда, даже больше. И тут дело в том, что тесты ИФА используются довольно давно, и с тех пор сменилось несколько их поколений. Первые тесты были довольно малочувствительны, и для их «срабатывания» нужна была повышенная концентрация антител. Именно отсюда долгое время в качестве серонегативного окна фигурировал срок в 6 месяцев.
В настоящее время почти везде распространены тесты ИФА 4-го поколения, или так называемые комбо-тесты. В них кроме наличия непосредственно самих антител определяется еще наличие специфичного антигена p24, который, в случае инфицирования, появляется на несколько недель раньше антител. Это позволяет утверждать что, что период серонегативного окна для современных ИФА тестов не превышает 3-х месяцев. Другими словами отрицательный тест, сделанный через 3 месяца после риска инфицирования, будет полностью достоверным. Хотя, по существующей статистике в течении первых 22 дней после заражения ИФА уже положителен в 50% всех случаев, а в течении первых 6 недель после заражения ИФА положителен уже в 95%. (Источник Current Medical Diagnosis and Treatment 2008, page 1162).
Поэтому оптимальная схема сдачи теста на ВИЧ такова: через 6 недель после риска (достоверность отрицательного теста 95%) и еще раз, для гарантии, через 3 месяца после риска (достоверность практически 100%).
Есть информация о том, что после периода острой стадии ВИЧ антиген p24 может исчезнуть. Но нужно понимать, что если это происходит, то к этому моменту уже выработаны антитела к ВИЧ и поэтому тест ИФА в любом случае будет положительным и достоверным.
Почему же в Сети, на телефонах доверия и других источниках до сих пор так часто фигурирует срок в 6 месяцев? Одна из причин – просто устаревшие данные, которые касались тестов ИФА более ранних поколений. Еще дело, возможно, в том, что, насколько я знаю, срок в 6 месяцев до сих пор присутствует в официальных рекомендациях для врачей. И поэтому при официальной консультации, чаще всего для перестраховки и для формального соблюдения этих рекомендаций, говорят о 6-месячном периоде окна, заставляя людей ждать и мучаться пол года, вместо 3-х месяцев.
Увеличение периода сероконверсии возможно лишь в некоторых исключительных и поэтому очень редких случаях: если человек принимает постконтактную профилактику от ВИЧ либо иммуноподавляющие препараты – иммунодепрессанты (никакие другие препараты повлиять на период сероконверсии не могут), либо в случае тяжелых заболеваний иммунной системы (никакие другие заболевания также не влияют на размер окна). Но, в последнем случае, не знать о своем заболевании просто невозможно, т.к. без серьезных последствий оно протекать не может. Информация о том, что на период окна может влиять прием наркотиков, — не соответствует действительности.
Чтобы окончательно закрыть тему тестов ИФА хочу добавить, что по ряду причин (беременность, некоторые заболевания и др.) этот тест может дать ложноположительный результат (примерно в 1% случаев). Поэтому всегда любой положительный ИФА тест в обязательном порядке перепроверяют на более чувствительном и специфичном тесте – иммуноблоте. Положительный результат иммуноблота после положительного ИФА достоверен на 99,9% — это максимальная точность для любого медицинского теста. И только после такого подтверждение ставится диагноз «ВИЧ инфекция». Если иммуноблот отрицательный, значит, первый тест был ложноположительным, и на самом деле ВИЧ у человека нет.
Итак, для всех, кто собирается делать тест на ВИЧ, я повторю еще раз основной тезис этого поста: окончательную достоверность тест на ВИЧ принимает через 3 месяца после возможного инфицирования. Хотя, в большинстве случаев, если инфицирование все же произошло, тест ИФА станет положительным задолго до окончания этого периода.
UpDt: Чтобы не быть голословным привожу для примера перевод выдержки из французских рекомендаций по тестированию на ВИЧ (http://www.has-sante.fr): «В случае возможного риска заражения ВИЧ, имевшего место менее, чем за 3 месяца до сдачи теста, рекомендуемая стратегия тестирования предусматривает выявление антител к ВИЧ… через 3 месяца после возможного риска либо через 3 месяца после окончания профилактической терапии….Проведение теста на выявление антител через 6 месяцев после предполагаемого риска или окончания профилактической терапии, которое было обязательным, согласно приказу Минздрава Французской республики от 18 января 1993 года, отменено согласно Приказу Минздрава от 1 августа 2007 г.»
/Videx K.

Tags: тестированиеЗАЩИТНАЯ МАСКА С НАНОСЕРЕБРОМ Безопасность и защита от вирусов для всей семьи. Успей заказать пока не раскупили! Заказать

Лабораторное исследование на ВИЧ-инфекцию проводится с целью выявления в крови вируса иммунодефицита человека. Существует несколько методик тестирования, но наибольшее практическое применение получили следующие: определение антител и обнаружение белковых структур ВИЧ-инфекции. Наиболее распространение получил анализ крови на ВИЧ инфекцию методом ИФА.

В каких случаях сдают анализ ИФА на ВИЧ?

Тест ИФА на ВИЧ рекомендуется проходить следующим категориям лиц, так как они связаны с высоким риском заражения:

  • инъекционные наркоманы;
  • гомосексуалисты;
  • лица, игнорирующие средства барьерной контрацепции;
  • лица, практикующие анальный, оральный секс;
  • женщины, оказывающие интимные услуги за деньги.

Среди клинических показаний к исследованию крови на ВИЧ-инфекцию выделяют:

Иммуномодулирующий чай Культура Тибета — железный иммунитет всего за один курс! Чай на основе растительных компонентов формирует естественный крепкий иммунитет и защищает от вирусных инфекций…

  • повышение температуры тела, длящееся больше месяца;
  • жидкий стул, беспокоящий более месяца;
  • похудение на 10% и более без видимых на то причин;
  • затяжные, часто повторяющиеся и не поддающиеся стандартному лечению пневмонии;
  • непрекращающийся кашель (более одного месяца);
  • часто возникающие, затяжные паразитарные, вирусные, бактериальные заболевания;
  • септические осложнения;
  • увеличение лимфатических узлов и их групп более одного месяца;
  • подострый энцефалит;
  • слабоумие у ранее здорового человека;
  • появление СПИД-индикаторных заболеваний (оппортунистические инфекции, новообразования, синдром истощения и др.).

Таким образом, решение провести исследование крови на ВИЧ методом ИФА может быть вызвано различными причинами:

  1. Подтверждение положительного ВИЧ-статуса позволит своевременно получить необходимое лечение, которое предотвратит серьезные и опасные для жизни осложнения. При вирусе иммунодефицита человека многие сопутствующие болезни (например, сифилис) лечатся по другим схемам. Кроме того, при ВИЧ-инфекции крайне важно регулярно проверять иммунный статус и прочие показатели, чтобы принимать нужные дозы препаратов для предотвращения развития СПИДа;
  2. Отрицательный ИФА ВИЧ анализ наводит на серьезные размышления относительно образа жизни и позволяет принять решение о том, как действовать наиболее безопасно по отношению к ВИЧ-инфекции. Также знание ВИЧ-статуса необходимо для обеспечения безопасности полового партнера.
  3. Своевременная диагностика вируса иммунодефицита человека позволяет предупредить заражение ребенка во время беременности и родов.

Некоторые люди находят для себя причины, по которым отказываются от сдачи анализа:

  1. Уверенность в отсутствии рискованных в отношении заболевания ситуаций.
  2. Боязнь получить положительный результат и следующие из этого депрессии.
  3. Страх утратить социальное положение, ухудшить взаимоотношения с близкими и знакомыми.
  4. Боязнь разглашения медицинской тайны диагноза.

Так или иначе, если человек задумался о сдаче крови на ВИЧ-инфекцию, значит, на то есть причины, и не следует откладывать тестирование в долгий ящик.

Как проводится диагностика ВИЧ-инфекции?

Комплекс диагностических мероприятий включает два этапа:

  1. Подтверждение факта заражения ВИЧ;
  2. Установление стадии болезни.

На первом этапе проводят ИФА на ВИЧ – иммуноферментный анализ. Это скрининговая методика (т. е. отборочная) – выявление предположительно зараженных людей. Антитела к инфекции определяют посредством других антител к искомым антителам (антитела против других антител).

Все скрининговые анализы должны быть высокочувствительными, чтобы не пропустить заразившегося человека, поэтому достоверность ИФА на ВИЧ не всегда высокая. Так, анализ ИФА на ВИЧ может показать положительный результат («вероятно заразен») у неинфицированных лиц.

Причины ложноположительного ИФА анализа ВИЧ чаще всего связаны с аутоиммунными нарушениями:

  • ревматические заболевания;
  • системная красная волчанка и т. д.

Ложноположительный анализ иногда встречается во время беременности, некоторых инфекционных заболеваний. Не исключаются профессиональные ошибки и случайности.

Ложноположительные результаты ИФА диагностики ВИЧ встречаются при использовании разных тест-систем с частотой 0,02-0,5%.

Если у пациента ИФА на ВИЧ дал положительный результат, это значит, что для подтверждения факта заражения следует пройти дальнейшее обследование. При проведении иммуноферментного анализа крови на ВИЧ в 3-5% возможно получение ложноотрицательного результата. Это происходит в следующих ситуациях:

  • заражение случилось недавно, и уровень антител еще низкий;
  • терминальная (завершающая) стадия болезни, которая характеризуется тяжелейшими поражениями иммунной системы и глубоким нарушением процессов антителообразования.

Поэтому если имеются данные, свидетельствующие о контакте с инфицированным ВИЧ, проводят повторные анализы через два-три месяца.

Если ИФА на ВИЧ положительный, причем этот результат определяется двукратно, сыворотка крови пациента отправляется в областную лабораторию, где применяют методику иммунноблотинг, превышающую точность ИФА на ВИЧ.

Когда тест ИФА покажет достоверный результат?

Результат ИФА на ВИЧ можно получить только спустя несколько недель после заражения. Исследование не выявляет сам вирус, а определяется антитела к его белкам. Иногда антитела появляются в крови в достаточном количестве уже через две-три недели, но происходит это далеко не у всех.

Через сколько ИФА тест на ВИЧ достоверный: у большинства людей процесс образования антител (сероконверсия) занимает немало времени. ИФА на ВИЧ более достоверен, когда проходит около трех месяцев после предполагаемого инфицирования.

Через три месяца определение ВИЧ методом тестирования ИФА показывает достоверные показатели у 95-98% пациентов, т. е. в большинстве случаев. У некоторых антитела образуются в течение трех-шести месяцев.

Полностью исключить заражение вирусом можно после сдачи крови через полгода. Однако для многих ожидание результата исследования является очень тяжелым испытанием. Если человек не имел опасных контактов с заведомо зараженными ВИЧ партнерами, вероятность того, что он попадет в число людей, чьи результаты недостоверны через три месяца, стремится к нулю.

Где сдать анализ?

Пройти тест можно в любой государственной или частной медицинской организации. Сроки ИФА на ВИЧ составляет два-три дня. В некоторых клиниках результат можно получить на следующий день. Таким образом, сколько делается ИФА на ВИЧ, зависит от конкретного учреждения.

Рекомендуется заранее уточнить, сколько делается анализ крови ИФА на ВИЧ, так как это утомительный и неприятный период ожидания.

Учитывая, что ожидание результатов может быть весьма неприятным периодом, лучше всего уточнить этот вопрос заранее, до сдачи анализа. Также можно узнать, не повлияют ли на сроки теста выходные дни и праздничные дни.

Диагноз ставится по результатам иммунноблотинга, точность которого составляет 99,9%. Если этот анализ дал отрицательный ответ, значит ранее проведенное ИФА исследование было ложноположительным, и человек абсолютно здоров.

Реактивность крови при проведении ИФА на ВИЧ не является нормой, это означается, что образец крови неоднократно дает положительный результат. В этом случае и проводят подтверждающий тест – иммунноблотинг.

Нужно учитывать, что результат анализа крови на ВИЧ у полового партнера не может указывать на иммунный статус человека. Даже если партнер ВИЧ-положителен, заражение происходит не всегда. Тем не менее, следует выбрать надежный способ защиты и регулярно сдавать анализы обоим партнерам.

Подготовка к анализу и ход процедуры

В большинстве случаев кровь на ВИЧ берут при наличии удостоверения личности (с целью учета зараженных и исключения возможности подлога результата). В то же время каждый человек имеет право пройти тестирование анонимно. В этом случае присваивается код, по которому идентифицируют результат.

Подготовка к анализу включает следующие пункты:

  • воздержание от сексуальных контактов;
  • исключение приема алкоголя и курения накануне забора крови;
  • ограничение жирной и соленой пищи за день до исследования.

Кровь берут с утра натощак. Забор биологического материала производится посредством венепункции. Объем изъятой крови составляет около 5 мл.

Таким образом, проверяться на ВИЧ или нет – дело сугубо индивидуальное. Однако нужно учитывать, что многие люди, живущие с вирусом иммунодефицита человека, долгое время не отмечают никаких симптомов и не знают о своей болезни. Поэтому если имели место потенциально опасные ситуации, следует пересилить страх и пройти обследование.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *