Сирдалуд

Сирдалуд — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П №012947/01

Торговое название: Сирдалуд®

Международное непатентованное название (МНН): тизанидин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка содержит: активное вещество — тизанидин (в форме гидрохлорида) 2 мг или 4 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат.

Описание:
Таблетки 2 мг: от белого до почти белого цвета, круглые, плоские таблетки со скошенными краями, на одной стороне выдавлена риска и код OZ. Таблетки 4 мг: от белого до почти белого цвета, круглые, плоские таблетки со скошенными краями, на одной стороне перекрещивающиеся риски, на другой — код RL.

Фармакотерапевтическая группа:

Миорелаксант центрального действия. Код АТХ: МОЗ ВХ02.

Фармакологические свойства
Тизанидин — миорелаксант центрального действия. Основная точка приложения его действия находится в спинном мозге. Стимулируя пресинаптические альфа2-рецепторы, он подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам, тизанидин оказывает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.

Сирдалуд эффективен как при остром болезненном мышечном спазме, так и при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений.

Фармакокинетика

Всасывание.
Тизанидин всасывается быстро и почти полностью. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) достигается примерно через 1 час после приема препарата. По причине выраженного метаболизма при «первом прохождении» через печень среднее значение биодоступности составляет около 34%.

Распределение.
Среднее значение объема распределения в период равновесного состояния при внутривенном введении препарата составляет 2.6 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет 30%. В диапазоне доз от 4 до 20 мг фармакокинетика тизанидина имеет линейный характер. Учитывая низкую межиндивидуальную вариабельность фармакокинетических параметров (в частности, таких как Сmах и площадь под кривой «концентрация-время» /AUC/), при приеме тизанидина внутрь можно надежно прогнозировать значения его концентрации в плазме. Пол не влияет на фармакокинетические параметры тизанидина.

Метаболизм.
Было показано, что тизанидин быстро и в значительной степени метаболизируется в печени. In vitro было показано, что тизанидин в основном метаболизируется изоферментом 1А2 системы цитохрома Р450. Метаболиты неактивны.

Выведение.
Среднее значение периода полувыведения тизанидина из системного кровотока составляет 2-4 ч. Препарат выводится преимущественно почками (приблизительно 70% дозы) в виде метаболитов; на долю неизмененного вещества приходится около 2.7%.

Особенности фармакокинетики у отдельных групп пациентов
Было установлено, что у больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 25 мл/мин) среднее значение Сmах в 2 раза превышало этот показатель у здоровых добровольцев, а конечный период полувыведения удлинялся примерно до 14 часов, в результате чего AUC возрастала в среднем в 6 раз.

Влияние пищи
Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетику тизанидина. Хотя значение Сmах возрастает на 1/3, считается, что это не является клинически значимым. Существенного влияния на всасывание (AUC) не отмечается.

Показания к применению

Болезненный мышечный спазм:

  • связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы);
  • после хирургических вмешательств, например, по поводу грыжи межпозвонкового диска или остеоартроза тазобедренного сустава.

Спастичностъ скелетных мышц при неврологических заболеваниях, например, при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, последствиях нарушений мозгового кровообращения и детском церебральном параличе (пациенты старше 18 лет).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к тизанидину или к любому другому компоненту препарата.
  • Выраженные нарушения функции печени.
  • Одновременное применение с флувоксамином или ципрофлоксацином.

С осторожностью
Одновременное применение Сирдалуда с ингибиторами CYP1A2 не рекомендуется.

Применение у детей
Опыт применения препарата у детей ограничен. Применение Сирдалуда у детей не рекомендуется.

Применение при почечной недостаточности и/или у пациентов пожилого возраста
При применении Сирдалуда у больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 25 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования. Опыт применения Сирдалуда у пациентов пожилого возраста ограничен. На основании фармакокинетических данных можно предположить, что в некоторых случаях почечный клиренс у этих пациентов может быть значительно снижен. Следует соблюдать осторожность при применении Сирдалуда у больных с почечной недостаточностью и пожилых пациентов.

Применение при беременности и в период лактации.
Поскольку контролируемые исследования применения тизанидина у беременных женщин не проводились, его не следует применять в период беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск. Тизанидин выделяется с грудным молоком в незначительных количествах, тем не менее, женщинам, кормящим грудью детей, препарат применять не следует.

Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь. Режим дозирования следует подбирать индивидуально. При болезненном мышечном спазме назначают Сирдалуд в дозе 2 мг или 4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях перед сном можно дополнительно принять 2 мг или 4 мг. При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями, дозу следует подбирать индивидуально.

Начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Дозу можно повышать постепенно, на 2-4 мг, с интервалами от 3-4 до 7 дней. Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени. Не следует превышать дозу 36 мг в сутки.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Лечение больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 25 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз в день. Повышение дозы проводят малыми «шагами», с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, после чего увеличивают кратность назначения.

Побочное действие
Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — брадикардия, понижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — сухость во рту; редко — тошнота, желудочно-кишечные расстройства.

Со стороны печени: редко — повышение активности печеночных трансаминаз, очень редко — гепатит.

Со стороны скелетно-мышечной системы: редко — мышечная слабость.

Прочие: часто — утомляемость.

При приеме малых доз, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма, отмечались сонливость, утомляемость, головокружение, сухость во рту, снижение артериального давления (АД), тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз. Обычно вышеописанные побочные реакции умеренно выражены и преходящи.

При приеме более высоких доз, рекомендуемых для лечения спастичности, вышеперечисленные побочные реакции возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько тяжелыми, чтобы лечение пришлось прервать. Кроме того, могут возникать следующие явления: снижение АД, брадикардия, мышечная слабость, бессонница, нарушения сна, галлюцинации, гепатит.

Передозировка

К настоящему времени получено несколько сообщений о передозировке Сирдалуда, включая случай, когда принятая доза составила 400 мг. Во всех случаях выздоровление прошло без особенностей.

Симптомы: тошнота, рвота, снижение АД, головокружение, сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома.

Лечение. Для выведения препарата из организма рекомендуется многократное назначение активированного угля. Форсированный диурез также, возможно, ускорит выведение Сирдалуда. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, которые являются ингибиторами цитохрома Р450 1А2, противопоказано. Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином приводит соответственно к 33-кратному или 10-кратному увеличению AUC тизанидина, соответственно. Результатом сочетанного применения может оказаться клинически значимое и продолжительное снижение АД, приводящее к сонливости, головокружению, заторможенным психомоторным реакциям. Не рекомендуют одновременное назначение тизанидина с другими ингибиторами CYP1A2 -антиаритмическими препаратами (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидином, фторхинолонами (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином.

Одновременное назначение Сирдалуда с антигипертензивными препаратами, включая мочегонные, иногда может вызывать снижение АД и брадикардию. Алкоголь или седативные препараты могут усилить седативное действие Сирдалуда .

Особые указания
Сообщалось о случаях нарушений функции печени, связанных с тизанидином, однако при применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 месяца лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, — такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости. В случае, когда уровни АЛТ и ACT в сыворотке стойко превышают верхнюю границу нормы в 3 раза и более, применение Сирдалуда следует прекратить.

Поскольку в состав таблеток Сирдалуда входит лактоза, не рекомендуется применять препарат у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, с тяжелой лактазной недостоточностью или мальабсорбцией глюкозы/галактозы.

Влияние на способность водить автомашину и работать с механизмами. Больным, у которых отмечаются сонливость или головокружение, следует воздержаться от видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например, вождения транспортных средств или работы с машинами и механизмами.

Форма выпуска
10 таблеток в блистере. 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Список Б

Срок годности
5 лет
Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
НОВАРТИС ФАРМА АГ, ШВЕЙЦАРИЯ, ПРОИЗВЕДЕНО НОВАРТИС САГЛИК ГИДА ВЕ ТАРИМ ЮРЮНЛЕРИ САНАЙИ ВЕ ТИКАРЕТ А.С., ТУРЦИЯ
NOVARTIS PHARMA AG,SWITZERLAND,MANUFACTURED BY NOVARTIS SAGLIK GIDA VE TARIM URUNLERI SANAYI VE TICARET A.S., TURKEY

Адрес:
ЛИХТШТРАССЕ 35,4056 БАЗЕЛЬ, ШВЕЙЦАРИЯ
LICHTSTRASSE 35,4056 BASEL, SWITZERLAND

Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу: 123104, Москва, Б.Палашевский пер., 15

Многие не могут понять, какой из этих препаратов лучше. Оба средства хорошо устраняют болевой синдром и убирают гипертонус мышц. Лекарства имеют разный состав, но по эффективности они приблизительно одинаковые.

Мидокалм

Лекарство производится в таблетированном виде. В одной пилюле присутствует 50 мг/150 мг толперизона. Производитель средства – Гедеон Рихтер-РУС, Россия.

10 таблеток, покрытых оболочкой, упаковано в блистеры. В каждую пачку помещено 3 блистерных упаквоки.

Мидокалм – миорелаксант, влияющий на ЦНС. Таблетки оказывают местный обезболивающий, мембраностабилизирующий эффект. Толперизон блокирует спинномозговые рефлексы, устраняя гипервозбудимость, стимулируя периферическое кровообращение, что достигается посредством спазмолитического, а также адреноблокирующего действия миорелаксанта.

Показания к приему Мидокалма:

  • Судороги и повышенный тонус мускулов при болезнях ЦНС (инсульт, РЭМ, рассеяный склероз)
  • Восстановление после травм и ортопедических операций
  • Высокий тонус и спазмирование мышц при патологиях локомоторной системы (остеоартроз, Люмбаго, спондилез).

Прием Мидокалма не рекомендован при вынашивании ребенка, гиперчувствительности к толперизону, в грудном возрасте, лактации.

Пилюли пьют после употребления пищи в дозе 50 мг до 3 раз в сутки. Ежедневно дозировка увеличивается до 150 мг.

Суточное количество для детей 3-6 лет – 5 мг/к, 7-14 лет – до 4 мг/кг. Количество делят на три приема.

Возможные побочные реакции Мидокалма:

  • Слабость мышц
  • Анафилаксия
  • Мигрень
  • Бронхоспазм
  • Гипотония
  • Крапивная лихорадка
  • Отек Квинке
  • Тошнота
  • Кожная сыпь.

Передозировка Мидокалмом отмечается при превышении дозы более 600 мг. Симптомы негативного состояния – одышка, бронхоспазм, судороги, атаксия.

У Мидокалма нет антидота. Терапия заключается в промывании ЖКТ и применении средств, которые устраняют вышеописанные признаки.

Сирдалуд

Лекарство представляет собой таблетки, содержащие 2 или 4 мг тизанидина. Производитель препарата – Новартис Фарма АГ, Швейцария.

10 таблеток помещено в блистер. В одной пачке из картона находится 3 блистерных упаковки.

Тизанидин – миорелаксант, влияющий на ЦНС. Вещество стимулирует рецепторы в спинном мозге, ингибируя выработку аминокислоты, активирующую NMDA-рецепторы. Такое действие приводит к снятию мышечного гипертонуса.

Тизанидину свойственно умеренное обезболивающее действие. Таблетки быстро ликвидируют спазм мышц, устраняет судороги, увеличивая двигательные возможности.

Показания:

  1. Спазмирование скелетных мышц, вызванное неврологическими нарушениями
  2. Послеоперационный период после ортопедических операций и травм
  3. Статические и функциональные патологии позвоночного столба.

Сирдалуд противопоказан при непереносимости тизанидина, дисфункции печени, в период грудного вскармливания, в детском возрасте и при беременности.

Рекомендуемая суточная доза Сирдалуда – 6 мл, разделенная на 3 приема. На 3-7 день терапии количество препарата повышается на 2-4 мг. Максимальная суточная дозировка – 36 мг.

Отрицательные эффекты Сирдалуда:

  • Печень – гепатит, увеличение концентрации трансаминаз
  • Опорно-двигательная система – миалгия
  • ЖКТ – ксеростомия, тошнота, расстройство стула.

Другие возможные негативные реакции – недомогание, гипотония, вертиго, сонливость, брадикардия, галлюцинации.

В случае превышения дозы (от 400 мг) могут развиться такие симптомы, как кома, тошнота, сонливость, гипотония, дыхательная дисфункция, рвота, миоз, тревожность, вертиго. Терапия заключается во многократном приеме энтеросорбентов. Также эффективно проведение форсированного диуреза.

Что лучше, сравнение

Сирдалуд или Мидокалм, что лучше знают врачи и их пациенты, которые принимали оба препарата. При выборе подходящего средства учитывается форма выпуска, состав, доза, взаимодействие с другими препаратами, негативные последствия и передозировка.

Чтобы не ошибиться в выборе лекарств, следует изучить их принцип действия. Так, Сирдалуд содержит тизанидин, воздействующий на адренорецепторы, находящиеся в спинном мозге. Это приводит к блокированию спинномозговых нервных клеток, что ослабляет тонус мышц. Кроме того, тизанидин обладает средним анальгезирующим эффектом.

Действие Сирдалуда наступает достаточно быстро. Наивысшее количество базового вещества в крови отмечается по прошествии 1 часа после применения.

Мидокалм также принадлежит к миорелаксантам, но действие толперизона немного другое. Главный компонент препарата нормализует функцию каудального отдела, что ингибирует гипервозбудимость спинного мозга. Лекарство влияет на нервные окончания в периферии.

Мидокалм оказывает быстрый эффект. Наивысшее содержание базового компонента в плазме происходит через 30 минут после приема.

Если сравнивать препараты по показаниям, то нельзя понять, что лучше Тизанидин и Мидокалм, так как оба средства применяют в идентичных случаях.

Но все же лекарства имеют некоторые различия по показаниям. Так Сирдалуд используется в лечении заболеваний спинального и церебрального происхождения. Тизанидин быстро устраняет спазмы и судороги, повышает сокращаемость скелетных мускулов.

Мидокалм отличается большим списком показаний. Он устраняет мышечную ригидность и гипертонус. Лекарство также способствует проведению жидкости в ткани.

Сравнение Мидокалма и Сирдалуда по противопоказаниям – использование лекарств запрещено при гиперчувствительности к составу средств, в детском и пожилом возрасте, при непереносимости лактозы и вынашивании ребенка. Мидокалм также не используют при миастении.

Отличия препаратов по способу применения:

  1. Средняя доза Сирдалуда – 2-4 мг, которую делят на три приема в сутки
  2. Рекомендуемое количество Мидокалма – 150-450 м, разделенное на 3 приема.

Можно ли Сирдалуд и Мидокалм принимать одновременно, знают терапевты. Врачи обращают внимание своих пациентов на то, что оба средства являются миорелаксантами, воздействующими на ЦНС. Поэтому теоретически лекарства можно совмещать, но только по врачебному назначению.

Примечательно, что Сирдалуд имеет больше побочных реакций, таких как ксеростомия, сонливость, головокружение, гипотония, недомогание, брадикардия и прочее. А Мидокалм чаще вызывает миалгию, пищеварительные расстройства и головные боли.

Если сравнивать препараты по цене, то стоит заметить, что Мидокалм стоит дороже. Его примерная стоимость – 350 рублей. Цена Сирдалуда на 40% меньше.

Так, сказать однозначно, что лучше Сирдалуд или Мидокалм нельзя. Это два хороших средства, эффективных при остеохондрозе и прочих патологиях костно-мышечной системы.

Сирдалуд считается более современным средством. Кроме того, препарат выпускается в особой лекарственное форме, благодаря которой происходит медленное и продолжительное выделение тизанидина. Это позволяет принимать таблетки однократно и минимизировать риск негативных реакций.

Мидокалм является хорошо изученным препаратом, имеющим более обширный список показаний. Но таблетки нужно пить трижды в сутки.

Фармакологические свойства препарата Сирдалуд

Фармакодинамика. Тизанидин — релаксант скелетных мышц центрального действия. Анатомической структурой, которая является основной точкой приложения его действия, является спинной мозг. Стимулируя пресинаптические α2 -рецепторы, он подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении он снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам тизанидин проявляет также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.
Сирдалуд эффективен как при остром болезненном мышечном спазме, так и при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Он снижает сопротивление пассивным движениям, уменьшает спазмы и клонические судороги, а также повышает силу произвольных сокращений скелетных мышц.
Фармакокинетика. Тизанидин всасывается быстро и почти полностью. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1 ч после приема препарата. Вследствие выраженного метаболизма при первом прохождении через печень среднее значение биодоступности составляет около 34%.
Связывание с белками плазмы крови составляет 30%. В диапазоне доз от 4 до 20 мг фармакокинетика тизанидина имеет линейный характер.
Учитывая низкую межиндивидуальную вариабельность фармакокинетических параметров (Сmax в плазме крови и AUC), при приеме тизанидина внутрь можно прогнозировать значение его концентрации в плазме крови. Пол не влияет на фармакокинетические параметры тизанидина.
Тизанидин быстро и в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболиты неактивны.
Среднее значение периода полувыведения тизанидина из системного кровотока составляет 2–4 ч. Выделяется преимущественно почками (приблизительно 70% дозы) в виде метаболитов; в неизмененном виде — около 2,7%.
Особенности фармакокинетики у отдельных групп пациентов. Установлено, что у больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤25 мл/мин) средний уровень максимальной концентрации в плазме крови в 2 раза превышает этот показатель у здоровых добровольцев, а конечный период полувыведения увеличивался примерно до 14 ч, в результате чего AUC увеличивалась в среднем в 6 раз.
Влияние пищи. Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетику тизанидина. Хотя максимальная концентрация в плазме крови повышается на 1/3, считают, что это клинически незначимо. Существенного влияния на всасывание не отмечали.

Показания к применению препарата Сирдалуд

Болезненный мышечный спазм:

  • связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы);
  • после хирургических вмешательств, например по поводу грыжи межпозвонкового диска или остеоартроза тазобедренного сустава.

Спазм скелетных мышц при неврологических заболеваниях, например рассеянный склероз, хроническая миелопатия, дегенеративные заболевания спинного мозга, нарушения мозгового кровообращения и церебральный паралич.

Применение препарата Сирдалуд

При болезненном мышечном спазме препарат назначают по 2 или 4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях перед сном можно дополнительно принять 2 или 4 мг. При спазме скелетных мышц, обусловленном неврологическими заболеваниями, дозу следует подбирать индивидуально. Начальная суточная доза не должна превышать 6 мг в 3 приема. Дозу можно повышать постепенно на 2–4 мг с интервалами от 3–4 до 7 дней. Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени. Не следует превышать дозу 36 мг/сут. Длительность курса лечения зависит от течения заболевания и состояния больного.
Пациенты пожилого возраста. Опыт применения ограничен. На основании фармакокинетических данных можно предположить, что в некоторых случаях почечный клиренс у пациентов этой возрастной категории может быть значительно снижен. В связи с этим следует соблюдать осторожность при применении Сирдалуда у пациентов пожилого возраста. Рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы проводят постепенно с учетом переносимости и эффективности (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Противопоказания к применению препарата Сирдалуд

Повышенная чувствительность к тизанидину или любому другому компоненту препарата. Выраженные нарушения функции печени. Одновременное применение тизанидина с флувоксамином и ципрофлоксацином.

Побочные эффекты препарата Сирдалуд

Ниже приведенные побочные реакции распределены по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ≤1/10), нечасто (≥1/1000, ≤1/100), редко (≥1/10 000, ≤1/1000), очень редко (≤1/10 000), включая отдельные сообщения.
Психические расстройства: редко — галлюцинации, бессонница, нарушение сна.
Со стороны ЦНС: часто — сонливость, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — брадикардия, артериальная гипотензия.
С стороны ЖКТ: часто — сухость во рту; редко — желудочно-кишечные расстройства, тошнота.
Гепатобилиарные нарушения: очень редко — гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — мышечная слабость.
Общие нарушения: слабость.
При приеме препарата в низких дозах, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма, побочные действия возникают редко, обычно слабо выражены и преходящи. Сообщалось о сонливости, слабости, головокружении, сухости во рту, снижении АД, нарушении со стороны пищеварительного тракта и повышении уровня активности трансаминаз.
При приеме препарата в более высоких дозах, рекомендуемых для лечения спастичности, вышеупомянутые побочные действия возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько тяжелыми, чтобы прекращать лечение.

Особые указания по применению препарата Сирдалуд

Печеночная недостаточность. Сообщалось о случаях нарушения функции печени, связанных с тизанидином, однако при применении суточной дозы до 12 мг такие случаи отмечались редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 мес лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе ≥12 мг, а также в тех случаях, когда отмечают клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, — такие как необъяснимая тошнота, анорексия, усталость. В случае, когда уровни АлАТ и АсАТ в сыворотке крови стойко превышают верхнюю границу нормы в 3 раза и более, применение Сирдалуда следует прекратить.
Почечная недостаточность. Лечение больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤25 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы проводят постепенно с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала повысить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, после чего увеличивают кратность назначения.
После внезапной отмены препарата или быстрого снижения дозы могут возникнуть повышение АД, тахикардия, другие цереброваскулярные расстройства. После продолжительного применения препарата Сирдалуд (особенно в высоких дозах) во избежание синдрома отмены необходимо постепенно снижать дозирование для прекращения лечения.
Сирдалуд содержит лактозу и не рекомендуется пациентам с редкими наследственными заболеваниями — непереносимостью галактозы, тяжелой недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции.
Применение препарата Сирдалуд может вызвать удлинение интервала Q–T, особенно в случае одновременного применения препарата с лекарственными средствами, удлиняющими интервал Q–T.
Дети. Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому его назначение детям не рекомендуется.
Период беременности и кормления грудью. При применении тизанидина у крыс и кролей тератогенного действия не выявлено. Поскольку контролируемых исследований применения тизанидина у женщин в период беременности не проводили, его не следует применять в указанный период, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В исследованиях на животных было показано, что тизанидин проникает в грудное молоко в незначительных количествах, тем не менее, в период кормления грудью его применять не следует.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Больным, у которых отмечается сонливость, следует рекомендовать воздержаться от работы, требующей высокой концентрации внимания и быстроты реакции.

Взаимодействия препарата Сирдалуд

Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, ингибитором CYP 1А2 противопоказано. Сочетанный прием тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином увеличивает AUC тизанидина в 33 и 10 раз соответственно.
Гипотензия, вероятно, возникает наряду с сонливостью, головокружением и сниженной психомоторной активностью. Осторожность необходима при применении тизанидина с другими ингибиторами CYP 1А2, такими как антиаритмические препараты (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидин, фторхинолоны (эноксацин, пефлоксацин, ципрофлоксацин, норфлоксацин), рофекоксиб, пероральные контрацептивы и тиклопидин.
Одновременное назначение Сирдалуда с антигипертензивными препаратами, включая мочегонные, может иногда вызвать артериальную гипотензию и брадикардию. Алкоголь или седативные препараты могут усилить седативное действие препарата.
Повышение уровня тизанидина в плазме крови может стать причиной такого симптома передозировки, как пролонгация интервала Q–T.

Передозировка препарата Сирдалуд, симптомы и лечение

Получено несколько сообщений относительно передозировки препаратом Сирдалуд, включая случай, когда принятая доза достигала 400 мг. Во всех случаях выздоровление прошло без особенностей.
Симптомы: тошнота, рвота, артериальная гипотензия, головокружение, сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома.
Лечение. Для выведения препарата из организма рекомендуется многократное назначение активированного угля. Форсированный диурез. В дальнейшем — симптоматическое лечение.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *