Церебролизин применение

Церебролизин® (Cerebrolysin®)

Последняя актуализация описания производителем 24.07.2019 Фильтруемый список 24.07.2019 24.07.2019 24.07.2019 24.07.2019

АТХ

N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакологическая группа

  • Ноотропное средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+)
  • F01 Сосудистая деменция
  • F03 Деменция неуточненная
  • F32 Депрессивный эпизод
  • F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
  • F79 Умственная отсталость неуточненная
  • F90.0 Нарушение активности и внимания
  • F90.1 Гиперкинетическое расстройство поведения
  • G30 Болезнь Альцгеймера
  • G93.4 Энцефалопатия неуточненная
  • I63 Инфаркт мозга
  • I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
  • S06 Внутричерепная травма
  • S06.0 Сотрясение головного мозга
  • T09.3 Травма спинного мозга на неуточненном уровне

3D-изображения

Раствор для инъекций 1 мл
активное вещество:
концентрат церебролизина (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи) 215,2 мг
вспомогательные вещества: натрия гидроксид; вода для инъекций

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор желтовато-коричневого цвета.

Характеристика

Активная фракция препарата Церебролизин® представлена пептидами, молекулярная масса которых не превышает 10000 Да.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ноотропное, нейрометаболическое.

Фармакодинамика

Церебролизин® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

Метаболическая регуляция. Церебролизин® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

Нейропротекция. Церебролизин® защищает нейроны от повреждающего действия лактат-ацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамат).

Нейротрофическая активность. Церебролизин® — единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.

Функциональная нейромодуляция. Церебролизин® оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, улучшает процессы запоминания.

Фармакокинетика

Сложный состав препарата Церебролизин®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания препарата Церебролизин®

болезнь Альцгеймера;

синдром деменции различного генеза;

хроническая цереброваскулярная недостаточность;

ишемический инсульт;

травматические повреждения головного и спинного мозга;

задержка умственного развития у детей;

синдром дефицита внимания и гиперактивность;

при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам, — в комплексной терапии.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость препарата;

тяжелая почечная недостаточность;

эпилептический статус.

С осторожностью: аллергические диатезы; заболевания эпилептического характера, в т.ч. при генерализованной эпилепсии (ввиду возможного увеличения частоты приступов).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и во время грудного вскармливания препарат Церебролизин® следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.

Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что препарат Церебролизин® обладает тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: очень редко — повышенная индивидуальная чувствительность, аллергические реакции, кожные реакции, боли в шее, голове и конечностях, лихорадка, легкие боли в спине, одышка, озноб, коллаптоидное состояние.

Со стороны обмена веществ и питания: редко — потеря аппетита.

Co стороны психики: редко — предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, проявляющимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей.

Со стороны нервной системы: редко — слишком быстрое введение препарата может привести к головокружению; очень редко — отдельные случаи генерализованной эпилепсии и один случай развития судорог был связан с применением препарата Церебролизин®.

Со стороны сердца: очень редко — слишком быстрое введение препарата может привести к учащению сердцебиения и аритмии.

Со стороны ЖКТ: очень редко — диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — при чрезмерно быстром введении возможно ощущение жара, потливость, зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — покраснение, зуд, жжение в месте введения.

По результатам одного исследования сообщалось о связи между применением препарата в редких случаях (от ≥1/10000 до <1/1000) с гипервентиляцией, артериальной гипертонией, гипотонией, усталостью, тремором, возможным развитием депрессии, апатии и/или сонливости, гриппоподобных симптомах (простуда, кашель, инфекции дыхательных путей). Поскольку препарат Церебролизин® применяют в основном у пожилых пациентов, вышеперечисленные симптомы заболеваний являются типичными для этой возрастной группы и часто возникают также без применения препарата. Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертония, артериальная гипотония, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших препарат Церебролизин®, так и у пациентов группы плацебо.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты

Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения риска и пользы препарата.

Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при использовании препарата, через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу представительства компании, указанному ниже.

Взаимодействие

С учетом фармакологического профиля препарата Церебролизин® следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами, в т.ч. ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.

Применение высоких доз препарата Церебролизин® (30–40 мл) в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может вызвать повышение АД.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий препарат Церебролизин® и сбалансированные растворы аминокислот.

Препарат Церебролизин® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5–8).

Способ применения и дозы

В/м (до 5 мл), в/в (до 10 мл), в/в путем медленной инфузии (от 10 до 50 мл).

Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения. Рекомендуемый оптимальный курс лечения — ежедневные инъекции в течение 10–20 дней.

Острые состояния (ишемический инсульт, ЧМТ, осложнения после нейрохирургических операций) — от 10 до 50 мл.

Резидуальный период мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга — от 5 до 50 мл.

Психоорганический синдром и депрессия — от 5 до 30 мл.

Болезнь Альцгеймера, деменция сосудистого и сочетанного альцгеймеровско-сосудистого генеза — от 5 до 30 мл.

В нейропедиатрической практике — 0,1–0,2 мл/кг.

Для повышения эффективности лечения могут проводиться повторные курсы, до тех пор пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.

Дозы от 10 до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.

Передозировка

Не выявлено.

Особые указания

При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение, поэтому препарат следует вводить медленно.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:

— 0,9% раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл);

— раствор Рингера (Na+ — 153,98 ммоль/л; Са2+ — 2,74 ммоль/л; К+ — 4,02 ммоль/л; Cl− — 163,48 ммоль/л);

— 5% раствор глюкозы.

Допускается одновременное назначение препарата Церебролизин® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с препаратом Церебролизин®.

Использовать следует только прозрачный раствор и только однократно.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами. Клинические испытания показали, что препарат Церебролизин® не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

По 1 или 2 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета (в соответствии со стандартом DIN-ISO 9187-1-B-1-br и DIN-ISO 9187-1-B-2-br соответственно; номинальная вместимость 1, 2 мл; тип 1, Евр. Ф.). По 10 амп. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ, покрытой вощеной бумагой. 1 контурная ячейковая упаковка в картонной пачке.

По 30 мл во флаконе из коричневого стекла, укупоренном резиновой пробкой под алюминиевой предохранительной обкаткой с отверстием для иглы в центре и закрытом защитной пластмассовой крышкой (в соответствии со стандартом DIN-ISO 8362-4 50H br-1; номинальная вместимость 30 мл; тип 1, Евр. Ф.). По 1 или 5 фл. в картонной пачке.

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик:

1. ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ. Отто-Шотт-штрассе, 15, 07745, Йена;

2. Хамелн Фармасьютикалз ГмбХ. Лангес Фельд, 13, 31789, Германия.

Упаковщик:

1. ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ. Брюсселерштрассе, 18, 07747, Йена, Германия;

2. Хамелн Фармасьютикалз ГмбХ. Лангес Фельд, 13, 31789, Хамелн, Германия.

Компания — держатель регистрационного удостоверения и осуществляющая выпускающий контроль качества: контроль качества: ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ. Обербургау, 3, А-4866, Унтерах, Австрия.

Адрес организации, уполномоченной на принятие претензий от потребителей: ООО «ЭВЕР Нейро Фарма». 107061, Россия, Москва, Преображенская пл., 8.

Тел.: (495) 933-87-02, (963) 657-53-94; факс: (495) 933-87-15.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Церебролизин®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Церебролизин®

раствор для инъекций 215.2 мг/мл — 5 лет.

раствор для инъекций 215.2 мг/мл — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+) Альцгеймеровская деменция
Деменция альцгеймеровского типа
Деменция при болезни Альцгеймера
F01 Сосудистая деменция Церебрально-сосудистая деменция
F03 Деменция неуточненная Дегенеративная деменция
Деменция
Деменция пресенильная
Деменция сенильная
Деменция старческая
Первичная дегенеративная деменция
Сенильная деменция
Сенильная деменция альцгеймеровского типа
Сенильное слабоумие
Синдром деменции
Синдромы деменции
Слабоумие
Смешанная деменция
Смешанные формы деменции
Старческая деменция
Старческое слабоумие
F32 Депрессивный эпизод Адинамическая субдепрессия
Астено-адинамические субдепрессивные состояния
Астено-депрессивное расстройство
Астено-депрессивное состояние
Астенодепрессивное расстройство
Астенодепрессивное состояние
Большое депрессивное расстройство
Вялоапатическая депрессия с заторможенностью
Двойная депрессия
Депрессивная псевдодеменция
Депрессивное заболевание
Депрессивное нарушение настроения
Депрессивное расстройство
Депрессивное расстройство настроения
Депрессивное состояние
Депрессивные расстройства
Депрессивный синдром
Депрессивный синдром ларвированный
Депрессивный синдром при психозах
Депрессии маскированные
Депрессия
Депрессия истощения
Депрессия с явлениями заторможенности в рамках циклотимии
Депрессия улыбающаяся
Инволюционная депрессия
Инволюционная меланхолия
Инволюционные депрессии
Маниакально-депрессивное расстройство
Маскированные депрессии
Меланхолический приступ
Невротическая депрессия
Невротические депрессии
Неглубокие депрессии
Органическая депрессия
Органический депрессивный синдром
Простая депрессия
Простой меланхолический синдром
Психогенная депрессия
Реактивная депрессия
Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами
Реактивные депрессивные состояния
Реактивные депрессии
Рекуррентная депрессия
Сезонный депрессивный синдром
Сенестопатическая депрессия
Сенильная депрессия
Сенильные депрессии
Симптоматические депрессии
Соматогенные депрессии
Циклотимическая депрессия
Экзогенная депрессия
Эндогенная депрессия
Эндогенные депрессивные состояния
Эндогенные депрессии
Эндогенный депрессивный синдром
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство Большое депрессивное расстройство
Вторичная депрессия
Двойная депрессия
Депрессивная псевдодеменция
Депрессивное нарушение настроения
Депрессивное расстройство
Депрессивное расстройство настроения
Депрессивное состояние
Депрессивный синдром
Депрессии маскированные
Депрессия
Депрессия улыбающаяся
Инволюционная депрессия
Инволюционные депрессии
Маскированные депрессии
Меланхолический приступ
Реактивная депрессия
Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами
Реактивные депрессивные состояния
Экзогенная депрессия
Эндогенная депрессия
Эндогенные депрессивные состояния
Эндогенные депрессии
Эндогенный депрессивный синдром
F79 Умственная отсталость неуточненная Задержка психического развития
Задержка умственного развития
Замедленное развитие интеллектуальных способностей у детей и подростков
Замедленное умственное развитие у детей
Инфантилизм психический
Малоумие
Нарушение мыслительной деятельности
Олигопсихия
Олигофрения
Отставание в психическом развитии
Отставание интеллектуального развития у детей
Отставание психического развития
Отставание психического развития у детей
Отставание умственного развития
Отставание умственного развития у детей
Умственная недостаточность
Умственная отсталость
F90.0 Нарушение активности и внимания Гиперкинетический импульсивный синдром
Дефицит внимания
Дефицит внимания у детей
Затруднение концентрации внимания
Концентрации внимания снижение
Нарушение внимания
Нарушение внимания с гиперактивностью
Нарушение концентрации внимания
Нарушение концентрационной способности
Нарушение психической активности
Нарушение способности к концентрации внимания
Нарушение способности концентрации внимания
Нарушения внимания
Невозможность концентрации внимания
Ослабление внимания
Ослабление способности к концентрации внимания
Понижение способности к концентрации внимания
Пониженная концентрация внимания
Расстройства внимания
Расстройство внимания
Синдром гиперактивного ребенка
Синдром дефицита внимания с гиперактивностью
Синдром дефицита внимания у детей
Снижение внимания
Снижение концентрации внимания
Снижение способности к концентрации внимания
G30 Болезнь Альцгеймера Альцгеймера болезнь
G93.4 Энцефалопатия неуточненная Атеросклеротическая энцефалопатия
Билирубиновая энцефалопатия
Гипертоническая энцефалопатия
Гипоксическая энцефалопатия
Дисметаболическая энцефалопатия
Дисциркуляторная энцефалопатия
Лакунарный статус
Латентная печеночная энцефалопатия
Подострая спонгиформная энцефалопатия
Поражение головного мозга
Порто-кавальная энцефалопатия
Синдром геморрагического шока и энцефалопатии
Сосудистая энцефалопатия
Травматическая энцефалопатия
Тремор при портально-системной энцефалопатии
Энцефалопатии
Энцефалопатия
Энцефалопатия вторичного генеза
Энцефалопатия дисциркуляторная
Энцефалопатия портокавальная
Эпилептическая энцефалопатия
I63 Инфаркт мозга Инсульт ишемический
Ишемическая болезнь мозга
Ишемические поражения мозга
Ишемический инсульт
Ишемический инсульт и его последствия
Ишемический церебральный инсульт
Ишемическое нарушение мозгового кровообращения
Ишемическое поражение головного мозга
Ишемическое поражение мозга
Ишемическое состояние
Ишемия головного мозга
Острая гипоксия мозга
Острая церебральная ишемия
Острое ишемическое нарушение мозгового кровообращения
Острый инфаркт головного мозга
Острый ишемический инсульт
Острый период ишемического инсульта
Очаговая ишемия мозга
Перенесенный ишемический инсульт
Повторный инсульт
Синдром Морганьи-Адамса-Стокса
Хроническая ишемия мозга
Цереброваскулярный инсульт
Эмболический инсульт
I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная Ангионейропатия
Артериальная ангиопатия
Гипоксия мозга
Дисциркуляторная энцефалопатия
Заболевание головного мозга сосудистого и возрастного характера
Кома при нарушении мозгового кровообращения
Лакунарный статус
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга
Нарушение кровоснабжения мозга
Нарушение мозгового кровообращения
Нарушение функций головного мозга
Нарушение функций коры головного мозга
Нарушение церебрального кровообращения
Недостаточность мозгового кровообращения
Острая недостаточность мозгового кровообращения
Острое нарушение мозгового кровообращения
Поражение сосудов головного мозга
Прогрессирование деструктивных изменений в мозге
Расстройства мозгового кровообращения
Синдром церебральной недостаточности
Сосудистая мозговая недостаточность
Сосудистая энцефалопатия
Сосудистые заболевания головного мозга
Сосудистые нарушения головного мозга
Сосудистые поражения головного мозга
Функциональные расстройства головного мозга
Хроническая ишемия головного мозга
Хроническая недостаточность кровообращения
Хроническая недостаточность мозгового кровообращения
Хроническая цереброваскулярная недостаточность
Хроническое нарушение кровоснабжения мозга
Церебральная недостаточность
Церебральная органическая недостаточность
Церебрастения
Церебро-васкулярная патология
Цереброастенический синдром
Цереброваскулярная болезнь
Цереброваскулярное заболевание
Цереброваскулярное нарушение
Цереброваскулярное расстройство
Энцефалопатия дисциркуляторная
S06 Внутричерепная травма Мозговая травма
Мозговые травмы
Поражения мозга травматические
Последствие перенесенной ЧМТ
Последствие черепно-мозговой травмы
Последствие ЧМТ
Состояние после черепно-мозговой травмы
Сотрясение мозга
Травма черепно-мозговая
Травматическая церебрастения
Травматические повреждения мозга
Травматические поражения головного мозга
Травмы головного мозга
Травмы черепа
Ушиб головного мозга
Черепная травма
Черепно-мозговая травма
Черепно-мозговая травма с преимущественно стволовым уровнем поражения
ЧМТ
T09.3 Травма спинного мозга на неуточненном уровне Спинальная травма
Травматическое повреждение спинного мозга

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Церебролизин®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – церебролизина концентрат (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи) 215.2 мг,

вспомогательное вещество — вода для инъекций

Описание

Прозрачный раствор янтарного цвета

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы и ноотропы другие.

Код АТХ N06BX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Сложный состав Церебролизина®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов. После однократного введения нейротрофическая активность Церебролизина® фиксируется в плазме крови до 24 часов.

Фармакодинамика

Церебролизин® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, то есть обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

Метаболическая регуляция: Церебролизин® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

Нейропротекция: Церебролизин® защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость, и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).

Нейротрофическая активность: Церебролизин® – ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, проявляющейся в условиях периферического введения и аналогичный действию естественных факторов нейронального роста (NGF).

Функциональная нейромодуляция: Церебролизин® оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания и воспроизведения информации, активизирует процесс умственной деятельности, улучшает настроение, способствует формированию положительных эмоций, оказывая, таким образом, моделирующее влияние на поведение.

— органические, метаболические и нейродегенеративные заболевания головного мозга, болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза

— инсульт, острая фаза и стадия реабилитации, осложнения после инсульта

— травматические повреждения головного и спинного мозга (черепно-мозговая травма, сотрясение мозга, состояние после хирургического вмешательства на мозге)

Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более эффективна курсовая терапия.

Рекомендуемый оптимальный курс лечения включает в себя ежедневное применение в течение 10 -20 дней.

Ежедневные рекомендуемые дозы:

• Органические, метаболические и нейродегенеративные заболевания головного мозга. Болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза — 5-30 мл.

• Ишемический инсульт, острая фаза и стадия реабилитации — 10-50 мл.

• Травматические повреждения мозга — 10-50 мл.

• Неврологические нарушения у детей — 1-2 мл.

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до получения положительных результатов лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю. Перерывы между курсами терапии должны быть той же продолжительности, что и сами курсы лечения.

Церебролизин® в дозах до 5 мл можно вводить внутримышечно и до 10 мл — путем внутривенных инъекций. Препарат в дозах от 10 до 50 мл рекомендуется вводить путем медленных внутривенных вливаний после разведения стандартными растворами. Продолжительность инфузии должна быть в пределах от 15 до 60 минут.

Допускается одновременное назначение Церебролизина® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином®.

Использовать только прозрачный раствор янтарного цвета и только однократно.

Если Церебролизин® вводится через катетер, предназначенный для длительного вливания, система должна быть промыта физиологическим раствором натрия хлорида до и после применения.

Редко

— при чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость

Очень редко

— головная боль, головокружение, боль в шее, боль в конечностях, одышка, боль в пояснице, коллаптоидное состояние

— потеря аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запоры

— повышенная чувствительность или аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, жжение в месте инъекции

— в редких случаях предполагаемый эффект активации может сопровождаться возбуждением (агрессивное поведение, спутанность сознания, бессонница); в единичных случаях (<0,01%) — большие эпилептические припадки и судороги

— при чрезмерно быстром введении возможно сердцебиение, аритмия

По результатам исследований сообщалось о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, усталости, тремора, депрессии, апатии, сонливости, гриппоподобных симптомов (насморк, кашель, инфекции дыхательных путей).

Поскольку Церебролизин® используется для лечения людей пожилого возраста, а вышеуказанные нежелательные эффекты типичны для данной популяции пациентов, эти явления могут быть не связаны с применением Церебролизина®.

— индивидуальная непереносимость препарата

— тяжелая почечная недостаточность

— эпилепсия

Лекарственные взаимодействия

Одновременное использование антидепрессантов или ингибиторов моноаминооксидазы в сочетании с Церебролизином® может вызвать усиление их действия.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин® и сбалансированные растворы аминокислот.

Церебролизин® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН препарата (5,0-8,0).

С осторожностью препарат назначают при аллергических диатезах, больших судорожных припадках.

Применение в педиатрии

Церебролизин® применяется в детской практике по показаниям и назначению врача.

Беременность и лактация

Результаты исследований на животных не показали признаков репродуктивной токсичности. Клинические исследования с участием беременных и кормящих женщин не проводились.

Применение Церебролизина® при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с применением препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Препарат не снижает реакцию и внимание при вождении транспорта и управлении механизмами.

До настоящего времени случаев передозировки или интоксикации отмечено не было.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл и 20 мл препарата в ампуле из темного стекла.

По 10 (для объемов 1 и 2 мл) или по 5 (для объемов 5, 10 и 20 мл) ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в темном месте, в упаковке изготовителя, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Производитель и владелец регистрационного удостоверения

ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ,

АТ-4866 Унтерах, Австрия

Упаковщик

ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ,

Отто-Шотт-Штрассе, 15, 07745 Тюрингия, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство компании «ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ» в Казахстане

Республика Казахстан, 050051 г. Алматы, пр. Достык, 97, оф. 49

Уколы Церебролизина: показания к применению

Ноотропные препараты — это лекарства, которые оказывают явное положительное воздействие на работу нейронов, к ним также относится препарат Церебролизин. Считается, что они способны стимулировать работу головного мозга, повышать работоспособность и увеличивать скорость и качество запоминания.

Описание препарата

Действующим веществом ноотропа Церебролизин является одноимённый пептид в концентрированной форме. В качестве вспомогательных веществ лекарство включает в себя гидроксид натрия и очищенную воду для инъекций. Препарат выпускается в формате жидкости и продаётся в фасованном виде в ампулах для удобства использования.

Церебролизин синтезируют из клеток головного мозга свиньи.

Так как препарат является комплексом пептидов, каждый из которых имеет своеобразные свойства, чёткую фармакокинетику проанализировать не представляется возможным. Фармакодинамика Церебролизина основана на его способности приводить в активное состояние внутренний защитный механизм, касающийся нейронов, повышения их пластичности, стимуляции их деления и продления срока жизни.

Как работает Церебролизин

Эндогенный защитный механизм, который активизируется благодаря Церебролизину, включает в себя четыре эффекта: нейротрофичность, нейропротекцию, нейропластичность и нейрогенез. Эти процессы направлены на улучшение качества работы головного мозга и заключаются в следующих действиях:

  • Нейротрофичность. Поддержка и сохранение нормального ДНК в нейроне с целью последующей репликации, сохранение нормального фенотипа клеток.
  • Нейропротекция. Это комплекс действий, включающий в себя защиту нейронов как от внешних, так и от внутренних негативных воздействий. Церебролизин способствует также и защите от образования свободных радикалов, помогает уменьшить отёк и тормозит некротические процессы.
  • Нейропластичность. Зафиксировано влияние лекарства на способность мозга изменяться структурно и функционально при специфических воздействиях окружающей среды. Он помогает формировать новые синаптические связи и поддерживать старые.
  • Нейрогенез. Церебролизин стимулирует образование новых клеток, составляющих головной мозг, в связи с чем способствует обновлению и поддержке всей нервной ткани.

Таким образом, применение лекарства способно значительно облегчить жизнь людям, страдающим нарушениями работы и восстановления головного мозга. Он применяется во многих типах восстановительных терапий, как для лечения заболеваний, так и для компенсации последствий травм.

Показания к применению

Учитывая невозможность проанализировать фармакокинетику препарата, многие врачи относятся к нему с некоторой настороженностью. Он довольно популярен за рубежом, но в России пока применяется не настолько часто. Так как не все специалисты назначают препарат Церебролизин, показания к применению стоит знать, чтобы понимать, поможет ли он в конкретной ситуации.

  • деменция различного происхождения;
  • болезнь Альцгеймера;
  • травмы головного мозга;
  • травмы спинного мозга;
  • синдромы дефицита внимания у детей и сопутствующие расстройства;
  • инсульт ишемического генеза;
  • поддерживающая терапия после инсульта (в резидуальный период);
  • цереброваскулярная недостаточность хронического типа;
  • депрессивные состояния;
  • неуточнённая энцефалопатия;
  • психоорганический синдром;
  • травма неуточнённой локализации.

В случае с депрессивными состояниями лекарство обычно назначают при заболевании эндогенного характера, то есть, когда её возникновение было стимулировано какими-либо внутренними изменениями. При этом нужно учитывать, что до назначения Церебролизина пациента с таким диагнозом проверяют на восприимчивость к антидепрессантам. Если классическая методика лечения не помогает, то препарат включают в состав комплекса терапевтических мер.

Противопоказания по применению лекарства

В качестве противопоказаний выделяют всего три основных фактора — это почечная недостаточность в острой или хронической форме, эпилептический статус и высокая чувствительность организма пациента к препарату. Его могут назначить под чётким контролем специалиста при наличии диатеза аллергического характера, генерализованной эпилепсии.

Потенциально Церебролизин способен активизировать судорожный синдром, поэтому наблюдение врача в таком случае является обязательным.

При назначении препарата обязательно оценивают соотношение рисков и пользы для пациента.

В первом триместре беременности и в период лактации лекарство назначают крайне неохотно, так как клинических исследований на то, может ли Церебролизин токсически или иным образом воздействовать на здоровье и развитие плода, проведено не было. Экспериментальные исследования не выявили никакого эффекта, однако утверждать полную безопасность препарата для матери и ребёнка в данный момент не представляется возможным.

Инструкция по применению

Церебролизин вводят внутривенно, внутримышечно или через капельницу. Внутривенное введение предполагает дозировку не более 10 мл, внутримышечное не должно превышать пяти. В случае постановки капельницы допускается дозирование от 10 до 50 мл в зависимости от состояния пациента.

Как дозирование, так и длительность курса определяются возрастом, тяжестью состояния и индивидуальными особенностями пациента.

Допустимо однократное применение препарата в дозировке 50 мл, однако наибольшей эффективности от применения можно достичь при постановке уколов в течении 10-20 дней без перерывов. Также для улучшения состояния пациента иногда назначают повторный курс, но частота инъекций в таком случае может быть изменена в сторону уменьшения.

Дозы более 10 мл обычно вводят в формате инфузий для стабилизации усвояемости препарата, продолжительность процедуры может быть от 15 минут до часа.

При состояниях, требующих немедленного вмешательства, препарат назначают в дозировке от 10 до 50 мл. Показанием будет черепно-мозговая травма, инсульт, осложнения после перенесённых операций, связанных с нейрохирургией. Оптимально в таком случае использовать капельницу, регулируя скорость введения в зависимости от показателей.

В случае лечения детей препарат рассчитывают по 0,1/0,2 мл на килограмм массы тела.

В восстановительные периоды после перенесённого инсульта или травм головного и спинного мозга доза препарата будет составлять от 5 до 50 мл, взрослым назначают больше, чем детям. Точное назначение будет напрямую зависеть от восприимчивости организма к пептидам, сложности и тяжести конкретного случая и того, какие ещё препараты принимает пациент. При депрессивных состояниях, болезни Альцгеймера или деменциях назначают не более 30 мл препарата единовременно.

Побочные эффекты от препарата

Побочные эффекты при применении лекарства возникают, согласно классификации Всемирной Организации Здравоохранения редко или очень редко. К изменениям, которые происходят с пациентом в ходе использования Церебролизина, стоит относиться внимательно, корректируя дозировку или полностью исключая его из терапии. Из немногих зафиксированных побочных симптомов относительно яркими можно назвать следующие:

  • аллергические реакции, индивидуальная непереносимость;
  • возбуждение, агрессия, спутанность сознания, бессонница;
  • головокружение, судороги;
  • аритмия, учащённое сердцебиение;
  • зуд, потливость, ощущение повышения температуры;
  • покраснение кожи, одышка, чувство жжения в месте введения препарата.

Основной группой приёма препарата являются пожилые люди. В этой связи нужно учитывать, что некоторые подобные симптомы могут быть, скорее, возрастными, нежели связанными с применением Церебролизина. Тем не менее, стоит учитывать возможность их проявления и контролировать состояние пациента. Более подробный список возможных противопоказаний, даже наиболее редко встречающихся, приведён в инструкции по применению препарата.

Аналоги препарата

В силу довольно ощутимой цены на Церебролизин, аналоги в ампулах пользуются не меньшим спросом. Однако на данный момент производится не такое значительное количество возможных заменителей препарата и часто они запрещены к обороту в развитых странах из-за специфики производства действующих веществ. Однако лекарства, которые могут заменить Церебролизин есть, отличаются они по способу экстракции действующего вещества и по сопутствующим компонентам. В данной статье рассмотрены подробно аналоги Церебролизина.

Препарат Действующее вещество Производитель цена
Церебролизат гидролизат мозга КРС РУП «Белмедпрепараты» (Беларусь) от 400 до 550 р
Актовегин актовегин (концентрат) Такеда Фармасьютикал (Австрия) от 550 до 1500 р
Кортексин кортексин Герофарм (Россия) от 700 до 1400 р
Мексидол этилметилгидроксипиридин сукцинат ЗАО «ЗиО-Здоровье», ЗАО «АЛСИ-Фарма» (Россия) от 250 до 700 р
Цераксон цитиколин Феррер Интернасьональ, С.А. (Испания) от 650 до 1850 р

При приобретении препарата стоит отдавать больший приоритет проверенным и хорошо испытанным средствам. Учитывая сферу воздействия данного типа лекарств, не следует ни излишне экономить, ни бросаться за новинками. Чаще всего выбор останавливают на том препарате, который потенциально наименее вреден и принесёт наибольшую пользу пациенту.

Средство для восстановления нейронов

Препараты, которые относятся к ноотропам сейчас постепенно завоёвывают всё больше доверия. На рынке появились всевозможные лекарственные средства: капсулы, таблетки, растворы для инъекций и даже мази. Учитывая всё возрастающий объём информации, люди хотят иметь как можно больше возможностей улучшить свои когнитивные навыки за счёт «волшебного» лекарства.

Да, ноотропы, в том числе и Церебролизин, помогают улучшению нейронных связей. Они нормализуют цикл воспроизводства, стимулируют ускорение восстановления нервных клеток. Но стоит понимать, что это, преимущественно, лекарства для тех, кто перенёс повреждения мозга той или иной этиологии или же страдает определёнными синдромами. И вот для таких людей Церебролизин и его аналоги могут стать настоящим спасением при лечебной и восстановительной терапии.

Учитывая то, что повреждения мозга, вызванные нарушениями кровообращения, всё быстрее «молодеют», захватывая всё большее количество людей, а травмам может быть подвержен любой человек, препараты, способные поддержать и восстановить нормальную деятельность мозга незаменимы. Благодаря проведению научных разработок и тщательной работе специалистов лечение трудных заболеваний, связанных с нейронами, а также поддержка и нормализация состояния больных становятся более доступными.

Поделись с друзьями

Сделайте полезное дело, это не займет много времени

Церебролизин отзывы

Клинико-фармакологическая группа

Церебролизин относится к группе ноотропных препаратов, его состав включает нейропептиды: низкомолекулярные и биологически активные, способные преодолевать ГЭБ (гематоэнцефалический барьер), доставляться напрямую в нервные структуры. Для препарата характерно мультимодальное действие на структуры мозга, которое включает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

В состав входят

  • Комплекс пептидов, полученных из свиного головного мозга в результате вытяжки,
  • Вспомогательные вещества (дистиллированная вода и гидроксид натрия).

Выпускается в виде

водного раствора, предназначенного для инъекций, прозрачного, с характерным янтарным оттенком.

Расфасован в картонные пачки, содержащие от 1 до 10 ампул объемом от 1 до 30 мл.

Сроки и условия хранения

Препарат должен храниться защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Годен к применению: в ампулах — 5 лет, во флаконах — 4 года.

Описание фармакологического действия церебролизина на организм

Нейропротекция:

Защита нейронов от вредного влияния лактацидоза, повышение их жизнеспособности, предотвращение образования свободных радикалов, защита от воздействия ишемии, гипоксии и интоксикации возбуждающими аминокислотами.

Метаболическая регуляция:

Положительное влияние на интенсификацию мозгового метаболизма и активизацию внутриклеточного синтеза белков, особенно актуальные для развивающегося и стареющего мозга.

Функциональная нейромодуляция:

Позитивное воздействие на когнитивные процессы, улучшение памяти, концентрацию внимания.

Нейротрофическая активность:

Проявляется аналогично воздействию естественных факторов нейронального развития (NGF), существенное отличие — периферический характер введения. Единственное на данный момент ноотропное средство, чья нейротрофическая активность многократно доказана на практике.

Применение церебролизина:

  • деменции различного генеза, в том числе альцгеймеровского типа;
  • мозговые инсульты;
  • цереброваскулярная недостаточность, в том числе хроническая;
  • черепно-мозговые травмы и травмы спинного мозга;
  • реабилитация после нейрохирургического вмешательства;
  • депрессии, синдром выгорания, включая ситуации непереносимости антидепрессантов;
  • болезнь Паркинсона;
  • бессонница;
  • боли в спине различного происхождения;
  • вертебро-базилярная и цереброваскулярная недостаточность:
  • задержки умственного развития, СДВГ;

Противопоказан:

  • при эпилептическом статусе;
  • при острой почечной недостаточности;
  • при высокой чувствительности к церебролизину.

Дозировка церебролизина

Дозировка препарата и длительность его применения диктуется спецификой заболевания, включая его характер и тяжесть, а также возрастом и восприимчивостью пациента.

  • Острые состояния, в том числе инсульты, черепно-мозговые травмы, последствия нейрохирургических операций — 10-50 мл.
  • Резидуальный период инсульта — 5-50 мл.
  • Депрессии, психоорганический синдром — 5-30 мл.
  • Синдром деменции — 5-30 мл.
  • Нейропедиатрическое применение — 0.1-0.2 мл/кг массы тела ребенка.

Применение церебролизина. Инструкция.

Препарат применяется внутривенно или внутримышечно. Дозировка внутривенно – до 10 мл, внутримышечно – до 5 мл. Допускается только однократное применение и только прозрачного раствора! В отдельных случаях допустимы однократные инъекции до 50 мл, однако предпочтителен лечебный курс, включающий инъекции ежедневно на протяжении 10-20 дней.

Для большей эффективности лечения рекомендуется проводить повторные курсы инъекции церебролизина до тех пор, пока они оказывают положительное воздействие на пациента.

Периодичность инъекций при повторных курсах может быть снижена до 2-3 раз в неделю.

Рекомендуется медленное введение дозы препарата в течение 1-1,5 часов. Чрезмерно быстрое введение может иногда вызвать жар, потливость и головокружение. В единичных случаях отмечается аритмия и тахикардия.

Вскрытая ампула с церебролизином должна быть использована незамедлительно.

Передозировка

Случаев передозировки церебролизином не зафиксировано.

Фармакологическая совместимость (взаимодействие с другими медикаментами)

Совместимость церебролизина подтверждена практически со следующими стандартными инфузионными растворами: раствор Рингера, 0.9% раствор хлорида натрия, 5% раствор глюкозы (декстрозы) — в течение 24 часов, при обычном освещении и комнатной температуре.

Препарат может применяться совместно с витаминами и стимуляторами сердечного кровообращения. При этом не рекомендуется смешивать препараты в одном шприце.

Не рекомендуется также смешивать церебролизин в одном растворе:

  • со сбалансированными растворами аминокислот.
  • с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0) или включающими липиды.
  • с антидепрессантами или ингибиторами МАО (а также применять их одновременно). Это может привести к их взаимному усилению, и в этом случае дозу антидепрессанта рекомендуется снизить.

Возможные побочные эффекты применения церебролизина

Центральная и периферическая нервные системы

Иногда инъекции церебролизина могут вызвать возбуждение пациента, агрессивное поведение, спутанность сознания и бессонницу; в редких случаях (менее 0,01%) отмечались судороги и эпилептические припадки.

Пищеварительная система

В редких случаях утрата аппетита, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, запоры.

Местные реакции

Крайне редко возникает гиперемия кожи, жжение и зуд в месте инъекции.

Аллергические реакции

В единичных случаях при повышенной чувствительности могут возникать головные боли, а также боли в шее, конечностях и нижней части спины. Возможны озноб, одышка и коллаптоидные состояния.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами

Клинические испытания показали отсутствие влияния церебролизина на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Рекомендуется применять церебролизин осторожно в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. Применение во время беременности и лактации допустимо, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.

Экспериментальные исследования не выявили токсического и тератогенного влияния церебролизина. Данных о клинических исследованиях в наст оящий момент не имеется.

Прочие

Клинические исследования сообщают о единичных случаях гипервентиляции, артериальной гипертензии и гипотензии, усталости, тремора, депрессии и апатии, головокружения и гриппоподобных симптомов (насморка, кашля).

Некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) в ходе клинических испытаний в равной мере проявлялись как у пациентов, получавших церебролизин, так и у пациентов группы плацебо.

Аналоги церебролизина

Аналогов церебролизина по действующему веществу не существует.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *